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Eastar™ MN211, Natural Copolyester Eastman
Eastar™ MN211, Natural Copolyester Eastman
EASTMANEastar™ Copolyester MN211, Natural医疗级共聚酯 | 生物相容性 | 高透明度 | 耐化学性制造商:伊士曼化学公司 (Eastman)材料类别:医疗级共聚酯认证:ISO 10993 / USP Class VI核心特性:透明、耐IPA/脂类、伽马/E束灭菌色稳一、产品概述Eastar™ MN211 是伊士曼化学公司开发的一款天然色医疗级共聚酯,专为要求严苛的医疗器械应用而设计。该材料符合ISO 10993和USP Class VI生物相...
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  • Product Details

Basic Parameters

ENGINEERING PLASTICS
Eastar™ MN211, Natural Copolyester 伊士曼(E
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✅ 产品特点
透明、耐IPA/脂类、伽马/E束灭菌色稳

一、产品概述

Eastar™ MN211 是伊士曼化学公司开发的一款天然色医疗级共聚酯,专为要求严苛的医疗器械应用而设计。该材料符合ISO 10993和USP Class VI生物相容性要求,适用于血液接触、药物输送、IV组件及外科手术器械等场景。MN211含有优化的脱模剂,确保注塑成型时的顶出性能,同时保持优异的透明度和尺寸稳定性。

该树脂具有出色的耐化学性,能够耐受大多数医疗消毒溶剂(包括酒精、脂类、IPA等),并且对伽马射线和电子束灭菌具有卓越的颜色稳定性。其较慢的结晶速率使其在热流道系统(配备阀式或热力浇口)中表现优异,非常适合高精度医疗部件的制造。

拉伸强度 (屈服)
50 MPa
弯曲模量
2100 MPa
总透光率
91%
热变形温度 (1.82MPa)
63°C
典型应用领域:血液接触器械药物输送组件静脉输液部件外科手术器械诊断设备GREENGUARD室内空气质量认证

二、产品基础信息

项目内容
产品名称Eastar™ Copolyester MN211, Natural
材料类别医疗级共聚酯 (Copolyester)
生产厂商伊士曼化学公司 (Eastman Chemical Company)
产品特性高透明度、良好韧性、耐化学性(脂类/IPA)、伽马/E束色稳、低收缩率、尺寸稳定
生物相容性通过ISO 10993 / USP Class VI测试(人体接触≤30天)
认证标志GREENGUARD室内空气质量认证
加工方式注塑成型、适合热流道系统

三、核心特性

  • 医疗级生物相容性:通过ISO 10993及USP Class VI测试,适用于人体组织接触30天以内的医疗器械(非植入),包括细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性等评估。

  • 卓越的耐化学性:对大多数医疗溶剂(包括脂类、酒精、异丙醇)具有优异耐受性,确保在消毒和临床环境中的可靠性。

  • 伽马/电子束灭菌色稳:经过高能灭菌后仍能保持出色的颜色稳定性,避免黄变,确保医疗部件外观一致。

  • 高透明度与光泽:总透光率达91%,雾度仅0.3%,呈现水晶般清澈外观,便于流体观察及品质监控。

  • 良好的力学平衡:拉伸强度50 MPa (屈服),断裂伸长率110%,结合Izod缺口冲击强度101 J/m,兼具强度与抗冲击性。

  • 尺寸稳定性与低收缩:模具收缩率0.002-0.005 mm/mm,配合低吸水率(0.13%),保证精密成型零件的公差控制。

  • 加工工艺友好:较慢结晶速率,特别适合热流道及阀式浇口系统;宽广的加工窗口(熔体温度249-271°C)。

四、典型应用领域

领域分类具体应用场景
药物输送系统输液接头、无针接头、鲁尔接头、药物注射器组件、定量吸入器部件
血液接触器械血液透析管路、血液采集管、输液泵组件、静脉采血针座
外科及诊断器械手术手柄、内窥镜护套、诊断试剂盒、微流控芯片
IV组件及医用耗材静脉输液管路组件、Y型连接器、止流夹、穿刺器
其他医疗设备监护仪外壳、医疗设备透明视窗、实验室耗材

五、典型性能参数表

5.1 物理性能

测试项目测试标准单位典型值
比重ASTM D792-1.27
吸水率 (24h immersion)ASTM D570%0.13
模具收缩率 (平行流向, 3.2mm)ASTM D955mm/mm0.002 - 0.005
干燥温度 / 时间-°C / 小时71°C (160°F) / 4-6 hrs
加工熔体温度范围-°C249 - 271
模具温度范围-°C16 - 38

5.2 机械性能

测试项目测试标准单位典型值
拉伸应力 (断裂)ASTM D638MPa (psi)28 (4100)
拉伸应力 (屈服)ASTM D638MPa (psi)50 (7300)
断裂伸长率ASTM D638%110
屈服伸长率ASTM D638%4.3
弯曲强度ASTM D790MPa (psi)70 (10200)
弯曲模量ASTM D790MPa (psi)2100 (300000)
洛氏硬度 (R Scale)ASTM D785-106

5.3 冲击性能

测试项目测试标准单位典型值
Izod缺口冲击强度 (23°C)ASTM D256J/m (ft·lbf/in)101 (1.9)
Izod缺口冲击强度 (-40°C)ASTM D256J/m (ft·lbf/in)37 (0.7)
无缺口冲击强度 (23°C)ASTM D4812-NB (不断裂)
无缺口冲击强度 (-40°C)ASTM D4812-NB

5.4 热性能

测试项目测试标准单位典型值
热变形温度 (0.455 MPa / 66 psi)ASTM D648°C (°F)70 (158)
热变形温度 (1.82 MPa / 264 psi)ASTM D648°C (°F)63 (145)
维卡软化温度ASTM D1525°C (°F)85 (185)
导热系数-W/m·K0.19
比热容 (60°C)ASTM D2766kJ/kg·K1.3
比热容 (240°C)ASTM D2766kJ/kg·K2.01

5.5 光学性能

测试项目测试标准单位典型值
雾度 (Haze)ASTM D1003%0.3
规则透射率ASTM D1003%88
总透光率ASTM D1003%91

六、加工工艺建议

6.1 预干燥要求

  • 干燥温度:71°C (160°F)

  • 干燥时间:4-6小时 (推荐使用除湿干燥机)

  • 注意事项:确保湿气含量低于0.02%以避免水解,过度干燥可能导致颜色变化或材料降解。

6.2 注塑成型核心参数

工艺环节参数范围备注
熔体温度249 - 271°C (480-520°F)推荐典型值 260°C
模具温度16 - 38°C (60-100°F)根据部件几何形状调整,较低模温可缩短周期
注射压力中等至高 (约 70-100 MPa)填充阶段保持充足压力避免欠注
保压压力注射压力的50%-80%减少缩痕,稳定尺寸
背压0.3 - 0.7 MPa确保塑化均匀
螺杆转速40 - 80 rpm避免过高剪切导致降解
热流道系统推荐使用阀式或热力浇口较慢结晶速率使其在热流道中停留时间宽容度高

* 建议停机时用低熔点PE或PS清洗料筒,避免长期滞留导致降解。由于材料本身吸湿性较低,但为保证医疗产品稳定性,建议开机前做含水率检测。

七、法规与医疗合规声明

  • 生物相容性测试:基于FDA修正版ISO 10993-1进行测试,人体接触时间≤30天,测试包括细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性、亚慢性毒性、植入反应及血液相容性。制造商需对最终器械进行整体评估。

  • 非植入声明:Eastar MN211未设计用于体内植入超过30天,也不适用于心脏假体设备或任何直接支持/维持生命的关键部件。

  • GREENGUARD认证:通过GREENGUARD室内空气质量认证,表明低化学排放,适用于对空气质量敏感的医疗环境及设备。

  • 灭菌适应性:已验证适用于伽马射线和电子束灭菌,辐射后颜色稳定性和机械性能保持良好。不推荐高温蒸汽灭菌(因HDT限制)。

重要提示: 最终医疗器械制造商有责任在真实使用环境下评估产品适用性,包括化学兼容性、设计、灭菌方法、残余应力和外部载荷。伊士曼建议用户通过完整测试确认MN211在其最终器械中的性能。

八、免责声明

技术数据使用条款

本数据表所载数值基于有限测试,伊士曼不保证任何特定批次材料完全符合所述数值。用户应负责确定Eastar™ MN211在其最终产品中的适用性,并确保符合FDA或其他国际监管机构要求。

伊士曼产品未被设计或推广用于体内植入超过30天的应用,亦不适用于任何心脏假体设备(包括起搏器导线、人工心脏、心脏瓣膜、主动脉内球囊、心室辅助装置等)或作为支持/维持生命的关键部件。对于特定用途的适用性,制造商必须进行完整的生物学评估及实际工况验证。

所述性能值为典型值,不构成规格保证。因使用条件差异,建议用户小批量验证后批量生产。伊士曼保留更新技术数据的权利,恕不另行通知。

© 2025 Eastman Chemical Company. Eastar™ 是伊士曼的商标。

🎯 典型应用领域
< strong>血液接触器械< span>药物输送组件< span>静脉输液部件< span>外科手术器械< span>诊断设备< span>GREENGUARD室内空气质量认证< span><
📖 产品简介
EASTMANEastar™ Copolyester MN211, Natural医疗级共聚酯 | 生物相容性 | 高透明度 | 耐化学性制造商:伊士曼化学公司 (Eastman)材料类别:医疗级共聚酯认证:ISO 10993 / USP Class VI核心特性:透明、耐IPA/脂类、伽马/E束灭菌色稳一、产品概述Eastar™ MN211 是伊士曼化学公司开发的一款天然色医疗级共聚酯,专为要求严苛的医疗器械应用而设计。该材料符合ISO 10993和USP Class VI生物相...
⚙️ 加工参数参考
加工温度范围
200-260°C
模具温度
40-80°C
干燥条件
80°C / 3h
干燥时间
0.03%
📋 详细技术信息

Eastar™ Copolyester MN211, Natural

医疗级共聚酯 | 生物相容性 | 高透明度 | 耐化学性
制造商:伊士曼化学公司 (Eastman)材料类别:医疗级共聚酯认证:ISO 10993 / USP Class VI核心特性:透明、耐IPA/脂类、伽马/E束灭菌色稳

一、产品概述

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📋 认证与合规信息
🧪 化学耐受性能
优异 ✅ 稀酸/稀碱 盐溶液 醇类 脂肪烃
良好 ✔ 矿物油(短期) 洗涤剂
受限 ⚠ 芳香烃 卤代烃 酮类 酯类
避免 ❌ 丙酮 甲苯 DMF
🌟 材料优势
AS/SAN(丙烯腈-苯乙烯共聚物)比PS具有更高的刚性、耐化学性和耐热性,同时保持良好的透明度。AS广泛用于化妆品容器、厨房用品、仪表壳体等要求透明和刚性的场合。
📦 储存与处理建议
AS/SAN颗粒储存条件同PS。加工前80°C干燥2小时。透明料注意防尘防污染。
🌍
RoHS 合规
符合欧盟RoHS指令
🏭
ISO 认证
质量管理体系
品质保证
原厂正品
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📐 详细物性参数表
测试项目 典型值 测试标准 单位
密度 1.06-1.10 ASTM D792 g/cm³
熔融指数(MFR) 1-30 ASTM D1238 g/10min
玻璃化转变温度(Tg) 105-115 ASTM D3418 °C
透光率 85-90 ASTM D1003 %
拉伸强度 55-70 ASTM D638 MPa
断裂伸长率 2-4 ASTM D638 %
弯曲模量 3000-3500 ASTM D790 MPa
弯曲强度 90-110 ASTM D790 MPa
悬臂梁缺口冲击 20-30 ASTM D256 J/m
热变形温度(0.45MPa) 95-105 ASTM D648 °C
体积电阻率 >10¹⁴ ASTM D257 Ω·cm
吸水率(24h) 0.2-0.3 ASTM D570 %
成型收缩率 0.2-0.6 ASTM D955 %
UL94阻燃等级 HB UL 94
* 以上数据为典型参考值,具体以原厂TDS为准
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Product Features

  • Eastar™ MN211, Natural Copolyester Eastman Properties, Eastar™ MN211, Natural Copolyester Eastman Product Parameters, Eastar™ MN211, Natural Copolyester Eastman Performance Data, Eastar™ MN211, Natural Copolyester Eastman Factory Report, MSDS, Material Safety Data Sheet, UL Yellow Card, SGS Report, RoHS, Food Grade Certification, NSF Drinking Water Standard, Product Information, Product Performance, Factory Report, Original Packaging, Authorized Distributor, Heat Deflection Temperature, Melt Index, Flow Coefficient, Impact Resistance, Impact Strength, Low Temperature Toughness, Low Temperature Impact Resistance, Melt Flow Rate, Processing Technology, Processing Parameters, Processing Temperature, EU RoHS, German FDA, US FDA, Japan FDA
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